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药厂用活性炭用量大吗?

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      活性炭在制药业的应用相当广泛,无论是化学合成药、生物制剂、维生素、激素还是针剂、大输液等都可找到它的存在,而且活性炭还渗透到医疗制品或直接用于医疗药品化学合成药典型的例子是乙酰胺基苯酚(商品药名扑热息痛),这种药在我国产量很大,每年要消耗几千吨粉状活性炭。合成扑热息痛是从对硝基苯酚开始,经还原成对氨基苯酚,以乙酸酰化成乙酸氮基苯酚。合成生成的扑热息痛粗品是暗灰色的,需再溶于水经活性炭脱色后重结晶。脱色时要加粗品质量5%~10%的活性炭,大多数液相脱色时活性炭加量一般都不超过3%化学合成药的种类很多,脱色功能也不尽相同。有的是合成较终产物的粗品精制,有的是合成原料单体的精制,活性炭的使用条件都应根据实际情况在实验室确定。有的脱色对象其有效成分价格品贵,更应考虑有效成分被炭吸附带走,因此,炭的选择更显重要,因为质优适用的炭可减少投炭量,这样不但降低精制成本,更可减少有效成分因吸留而流失。
      药用活性炭采用优质木屑和木炭为原料,经科学方法精制而成。外观为黑色、无毒无味、孔隙发达。具有比表面积大、吸附能力强、过滤速度快、脱色纯度高等优点。适用于化学试剂、医药原料、医药中间体、生物化工、食品酿造等制品的脱色、提纯、精制及针剂注射液的去除“热源”。
      药用活性炭指用于医药、医疗目的的活性炭。李时珍《本草纲目》中就有果核烧炭用于治疗腹泻和肠胃病的记载。在消化系统活性炭的主要作用是消除细菌毒素。活性炭将细菌或病毒聚集其孔隙内,这不仅是一种吸附现象,而且是一种机械和生物性质的过程。在所有中毒病例中,例如由蘑菇、变质食品、生物碱、各种金属(如汞、砷)、磷、酚等引起的中毒,活性炭是极有效的解毒药。特别当毒物性质还不知道时,它作为一种比较普遍有效的解毒剂是任何药品也不能替代的,对于解毒药用炭用量一次0.5-5g,一日2-20g。药用活性炭必须符合严格的要求。
     药用活性炭按生产方法可分为物理蒸汽法和化学法。 在这里,我们将重点介绍物理蒸汽法的生产。 一般来说,生产分为两个过程。 第一步是碳化。 将原料在170-600℃的温度下加热,干燥后等量的有机组织用80%的r进行碳化。 第二步是激活。 将第一步已经炭化的炭化物送入反应炉,与活化剂和水蒸气反应,完成活化过程,制成成品。
     在吸热反应过程中,主要产生CO和H2结合气,用于将炭化材料加热到合适的温度(800-1000度),去除其所有可分解物质,产生丰富的孔隙结构和巨大的比表面积。活性炭具有很强的吸附力。 不同原料生产的活性炭具有不同的孔径。 其中,椰壳活性炭的孔径较小,木质活性炭的孔径一般较大,煤质活性炭的孔径介于两者之间。 活性炭孔径一般分为三类: 大孔:100.000-100万A 过渡孔:20-1000A 微孔:20A 根据以上特点可以看出,对于不同的吸附对象,需要相应的活性炭 选择更好的选择。因此,一般在液相吸附中,应选用过渡孔较多、平均孔较大的活性炭。
     药用活性炭用于腹泻、胀气、食物中毒等。 用法用量: 口服:每次1.5~4克,每日2~3次,饭前服用。 注意事项:可吸收维生素、抗生素、磺 胺类、生物 碱、乳糖酶的产生、激素等,也影响蛋白酶和胰酶的活性,故不宜合用。
活性炭对注射剂元素杂质的影响
     活性炭原材料来源和生产工艺多样,导致其可能含有不同的元素杂质。部分元素杂质具有毒性,包括神经毒性和肾毒性等[15],例如: 长期暴露于铅的环境中,可以导致小儿智力发育不良。除元素杂质自身带来的风险外,还可能对注射液的产品质量产生影响,如Fe3+、Zn2+等易促使含维生素C及酚羟基药物等的注射液氧化变色,Fe3+可能与葡萄糖灭菌时形成的葡萄糖酸结合成盐而析出。
     虽然在ChP2015活性炭(供注射用)中规定了重金属(不得过百万分之三十),但2015年版中国药典重金属检查(采用硫代乙酰胺和硫化钠作用显色反应对重金属进行控制)未明确主要杂质种类(USP标准从USP38版开始删除了此项),对ICH Q3D中规定的所有元素杂质可能存在漏检[16]。活性炭的原料来源与生产工艺多样,仅仅依靠药典中的重金属检查,难以保证对活性炭中元素杂质的有效控制。活性炭能够吸附药液中的杂质,但同时具有引入杂质的风险,在使用过程中,要结合药物性质,全面考虑风险收益比,慎重选择活性炭。
制药厂用活性炭的主要作用分类及应用
       作为气相吸附剂的广泛应用:防毒面具、口罩和防护服是炭应用早的形式,它可以用于空气净化和空气的氮、氧的吸附分离和纯化,工业原料中的硫化氢等杂质气体的去除,烟气中的二氧化硫和氮氧化合物的去除。在一些化工企业当中,运用炭来进行溶剂回收液得到了实际的应用,作为精制气体的主要应用,工业氢的变压分离和提纯,效果也较好。
       作为液相吸附剂的广泛应用:糖类的制品中进行脱色精制,是活性炭在液相吸附中的早应用,在食品工业当中,绝大多数甜味剂、调味品、油脂、饮料等都可以使用炭来进行脱色精制,除去色素、胶质和其它的一些杂质。在制药的工业当中,所有的人工合成和生物制药的原料药,尤其是西药都采用了炭来进行脱色精制,去除杂质、色素和热原等,现在已经应用于工业的包括抗菌素、解热药等。在环保行业中,炭在水质净化、废水处理、去除农药和病毒等方面已经发挥了作用。此外,它在石化工业中应用于油品精制、脱硫、脱臭。在无机化工工业中应用于原料制品的精制提纯。在冶金工业中特别是湿法冶金中应用于金、铂等贵金属的提取,在染织工业中的染料、煤染剂生产过程中也逐渐的使用炭。
       制药厂制药过程中都会使用粉状活性炭,可以让它脱除黑色、红色、棕色还有黄色、浅黄色和热源等等,其中黑色、棕色、红色的杂质分子比较大,需要使用活性炭去除。粉状活性炭是利用自身强大的吸附原理将色素吸附掉, 能够有效的吸附药水中的色素,便且降低药水的杂质,而不影响药水的其它成分浓度和药性。粉状活性炭主要应用于:维生素C及其它原料药的脱色,脱色力强、滤速快、适用于医药、农药、中西原药的脱色、精制。并具有吸收肠道病菌作用。
       粉末活性炭在处理水中突发嗅味、工业污染物方面有很好的应用。在使用粉末炭时,必须根据所要去除污染物的种类和浓度进行吸附试验,以确定活性炭种类和所需的粉炭量。投加粉末炭之前,应注意先将炭粉制成炭浆定量均匀的加入水中,接触时间越长,除污染效果越好。
       在粉末炭的使用过程中还应注意以下安全问题;当粉尘浓度达到一定比例时遇明火易发生,故操作间禁止吸烟、火花及明火;应避免与氧化剂混放;由于粉末炭颗粒小、轻,在使用时应注意粉尘污染,操作员须配备防尘口罩,避免吸入肺中。
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